电子健康数据用于上市药物安全性监测和疗效比较研究

来源 :2017年中美卫生与健康高层论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:todo158
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过去的研究发现,2型糖尿病患者使用沙格列汀会对心血管系统产生影响,可增加心衰风险,而有些研究的结论却相反,因此对新使用某两种降糖药物的患者出现心衰的情况进行了进一步的研究,最终发现之前的研究可能跟数据库分析的结果存在一定差异。患者接受降糖药物治疗后因心脏衰竭而住院的风险,但得出的结果使大家产生了困惑,患者使用某种降糖药后甚至可能降低心衰的风险,即降糖药可能跟心脏衰竭并没有直接的联系。还做了医疗服务安全性问题的研究,比如婴儿注射轮状病毒疫苗后发生肠套叠的风险,研究的结果让疫苗厂商修改了标签,上面注明:上市后研究显示,注射第一剂Rota Teq的21天内,部分病人可能出现肠套叠,绝大部分出现在注射后的第一周。同时也应用这个数据库分析系统来开展一些基本公共服务的研究。首先,在对卫生系统中的医疗服务进行安全性研究的过程中,不一定要与食药监管部门(FDA)合作,因为可以运用从医疗服务机构获取的数据开展临床研究。比如,如果要降低在重症监护室发生感染和交叉感染的风险,就会从医院获得第一手信息,分析和研究所提供服务的效果。此外,还可以使用这个数据库提供一些政策评估方面的建议,比如研究某项抗抑郁的药物对于抑郁症患者的影响,可以与很多的合作伙伴开展研究,而不仅仅是美国的食药机构。
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