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目的：客观评价健脾补肾解毒方为主治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效，探讨中医药治疗MDS的有效机制。方法：采用随机对照法将MDS患者分为治疗组80例和对照组40例，对照组予西医常规方法治疗；治疗组以健脾补肾解毒方为基础辨证加减治疗，同时结合西医常规药物治疗，比较两组治疗前后的临床总疗效、中医证候疗效、外周血常规、骨髓有核细胞增生度、病态造血系数、输血频次以及不良反应发生等指标的差异。