中药配方颗粒是汤剂改革的重大突破,具有无需煎煮,便于调剂和服用,易于管理和控制等优点。中药配方颗粒与传统汤剂是否具有等效性是关系到配方颗粒能否全面推广使用的关键,两者的等效性主要体现在三个方面:化学成分、药理作用和临床疗效。近年来的研究报道显示,多数处方的配方颗粒剂与标准汤剂在指标成分上没有显著的差异,合煎后产生成分变化的药材为少数含特定化学成分的药材;合煎与单煎的药理作用多数无明显差异;单煎剂与合煎剂在临床疗效上无显著性差异,因此中药配方颗粒的发展具有广阔的前景。然而由于缺乏统一的质量标准和与汤剂等效性对比的系统性研究,配方颗粒的生产目前仍处于试点阶段,使用仍然受限,管理也较严格。因此应加强配方颗粒与汤剂等效性对比的系统性研究和多中心、多环节的临床研究,制定出科学规范的中药配方颗粒质量标准体系,使配方颗粒更好地造福于众。