维药西帕依溃结灌肠液一般毒理学研究

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以西帕依溃结灌肠液对大鼠分别进行了直肠给药急性毒性试验、直肠给药黏膜刺激性试验及长期毒性试验.大鼠直肠给药急性毒性试验结果表明,直肠单次给药,其MTD>13g/kg,为成人临床拟用药量的245倍,此剂量未见由药物引起的毒性反应,病理解剖也未见大鼠脏器的明显病理变化.大鼠直肠给药粘膜刺激性试验及长期毒性试验结果表明,大鼠多次直肠给药,未见由药物引起的直肠粘膜充血、红肿和充血等现象,组织病理学未见大鼠直肠粘膜由药物引起的病理变化.刺激强度为:无刺激性。西帕依渍结灌肠液3个不同剂量给药组大鼠与对照组比较,各项指标均无明显差异,未见与药物作用有关的病理变化.认为西帕依溃结灌肠液在这3个不同剂量条件下,给药120天时限内对大鼠无明显毒性。
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