传统中医药治疗原发性痛经（PD）具有一定特色和优势。本论文以临 床常用经典方剂香附四物汤（XFSWF）为研究对象，在参考中医证候标准的同 时，依照原发性痛经疾病的诊断、纳入标准遴选PD 的志愿患者，采用随机自 身对照的方法，对其治疗PD 的临床疗效进行整体综合评价。应用代谢物组学 的方法，对模型动物和PD 患者血浆代谢物组的整体变化进行研究，分析潜在 生物标志物群，探讨PD 发病机制；对XFSWF 干预后的代谢扰动规律及代谢表 型的变化进行分析评价，并与药物代谢物相关联，阐明其生物学效应与作用机 制。 基于现代临床生化检测指标体系与疗效评分标准，综合评价结果表明，香 附四物汤治疗PD 的临床有效率为80.95％；PDM 的发生机制与神经-内分泌-免 疫网络密切相关，涉及神经鞘脂代谢物的改变、内分泌雌激素的变化、炎性因 子的升高以及血液功能改变等。XFSWF 干预后对受到干扰的多条代谢通路具有 调节作用，使其向正常转归，调节的潜在生物标志物包括Phytosphingosine、 LysoPC(18:2)等溶血磷脂酰胆碱类化合物。 综上研究结果，代谢组学研究为代谢产物和神经-内分泌-免疫网络变化提供 信息，是临床诊断和治疗PDM 的有力工具。XFSWF 是治疗原发性痛经的有效药物，可用于不希望采取避孕疗法的青年女性患者，降低继发性痛经发生的风险。