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目的：探索建立新的中药质量控制与评价模式。方法：通过分析现行中药质量模式的局限性,比较分析中药、化学合成药与生物制剂质量控制模式异同点,结合笔者近年来在道地药材和药性理论研究的体会,提出中药质量控制与评价的新模式。结果和结论：相对于化学合成药来说,中药与生物制剂在物质组成形式、质量管理模式等方面具有更大相似性。中药质量控制模式应借鉴生物制剂而不是"套用"化学合成药。提出了构建基于道地药材和生物效价检测的中药质量控制与评价模式的新设想。