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目的:观察经络舒胶囊治疗糖尿病周围神经病变(DPN)和糖尿病神经源性膀胱(DNB)的临床疗效,客观评价其有效性、安全性及中医药的优势,并探讨其可能的作用机理,为临床运用该药治疗DPN和DNB提供参考依据及确定研究方向.方法:将符合诊断及纳入标准的DPN患者和DNB患者各40例,分别随机分为治疗组和对照组.在糖尿病的基础治疗上,分别给予经络舒胶囊、甲钻胺片进行治疗,6周为一疗程.治疗前后,DPN患者以主要临床证候和神经传导速度为主要指标,DNB患者以主要临床证候和膀胱残余尿量测定为主要指标,观察、比较、判定疗效,同时观察安全性.结果:DPN组治疗后,两组主要临床证候均较治疗前改善(P均< 0. 05 ),但治疗组改善较对照组更为明显(p<0. 05 )。治疗后,两组神经传导速度也都较治疗前明显增快(p<0. 05或0. 01),治疗组较对照组更为明显(P<0. 05或0. 01)。神经源性膀胱组治疗后,两组主要临床证候均较治疗前改善(P均<0. 05 ),但治疗组改善较对照组更为明显(p<0. 05 )。治疗后,两组膀胱残余尿量也都较治疗前明显减少(p<0. 05或 0.01),治疗组较对照组更为明显(p<0. 05或0.01) 。 DPN组和神经源性膀胧组安全性检测无明显异常。表明经络舒胶囊治疗糖尿病周围神经病变和神经源性膀胱是有效和安全的。结论:1.经络舒胶囊可明显改善DPN患者和DNB患者的主要临床证候。2.经络舒胶囊可明显改善、增快DPN患者周围神经传导速度;减少DNB患者膀胱残余尿量。3.经络舒胶囊可有效治疗DPN和DNB,其近期疗效优于合成药甲钴胺。4.经络舒胶囊临床应用是安全的。