本文通过借鉴国外先进经验,详细剖析了法律、法规、监测体系建设、监测人员素质、社会认知度等制约因素对基层医疗器械不良事件监测工作的影响。通过开展基层监测工作的切身体
山东省在医疗器械安全监管工作中以科学发展观为指导,树立和实践科学监管理念,大力推进医疗器械不良事件监测工作,通过加大领导力度,完善制度管理,拓展宣传培训,创新研究机制,全省医
医疗器械作为近代科学技术的产物,现在已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复等各个过程中。在新经济新形势下,医疗器械的安全有效成为了人们关注的又一个焦点。简介
通过对辖区内医疗机构对于植入性医疗器械使用的调研统计,了解医疗器械不良事件监测工作的现状。针对辖区内医疗器械不良事件低上报的现象,结合现行的监测管理模式,分析原因。对
任何医疗器械产品都会有缺陷,对其所致不良事件进行有效监测,是产品安全有效的保证。使用者对不良事件的搜集和报告则是监测的基础环节。因骨科植入物应用量大面广,不良事件发生
2010年早春。北京大学的一个阶梯教室,因为白先勇和《牡丹亭》,300个座位座无虚席,晚来的学生只能站在走廊上,四条走廊全站满了。 白先勇身着藏青色的中式服装,脚穿锃亮的黑皮鞋。他站在讲台后面,脸上写满了怡然的笑容。悠扬的笛声从教室的一角飘出来,古典美人杜丽娘和小丫鬟春香在春天的“牡丹亭”里且歌且舞……著名昆曲演员沈凤英还在现场示范《游园》片段,赢得掌声一片。 3月11日,为期5年的“北京大学
袁世凯到底是窃国大盗,还是共和之功臣?从革命派与袁世凯之间的来往中可窥一斑。“总统自当推定黎君。闻黎有请推袁之说,合宜亦善。总之,随宜推定,但求早巩国基。”1911年11
本文通过阐述医疗器械不良事件产生的原因,我国医疗器械不良事件监测工作现状,分折现阶段监测工作中存在的问题,提出了我国未来医疗器械不良事件的展望,为更好的开展此项工作提供
加强医疗器械不良事件监测工作,逐步建立、健全医疗器械不良事件监测报告制度,保障器械安全有效,是降低医疗器械的使用风险,提供医疗器械使用的安全性的有效手段。
目的: 初步探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法。 方法: 介绍美国、欧盟和有关国际组织及我国在该领域的有关进展,分析医疗器械上市后风险管理可采取的主要措