论文部分内容阅读
目的:探讨国产外周动脉雷帕霉素-肝素洗脱支架的物理性能、生物相容性及体外药代动力学特性。
方法:利用喷涂装置将聚丙交酯乙交酯(PLGA)与肝素的混合溶液雾化喷出,在涂载雷帕霉素聚合物涂层的12枚镍钛合金支架表面形成载肝素聚合物涂层。对载药涂层支架进行物理性能检测、降解特性检测、血液相容性试验及药物释放特性研究。
结果:雷帕霉素-肝素支架表面质量良好,与支架有良好的结合力。降解实验表明:PLGA和PLGA载雷帕霉素薄膜的降解时间为3个月左右。血液相容性实验结果表明:PLGA涂层与血小板接触,血小板粘附量明显较少,变形较小,未引起大量聚集;载药的PLGA涂层表面粘附的血小板数量更少,没有变形,未引起进一步的聚集;载药涂层的凝血时间长,凝血因子被激活的程度低。体外药物释放结果表明:雷帕霉素涂层释放曲线为线性释放,可持续释放时间约3个月。肝索涂层在释放初期存在突释,为60%左右,后期释放较平缓,在1个月左右释放为总量的70%,全部释放约50天。
结论:国产外周动脉雷帕霉素-肝素洗脱支架具有良好的生物相容性,雷帕霉素及肝素能够持续缓慢释放,提高了洗脱支架的预防再狭窄及抗凝性能。