加味当归芍药散治疗痰瘀互结型年龄相关性黄斑变性的临床研究

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目的观察加味当归芍药散治疗痰瘀互结型年龄相关性黄斑变性(AMD)的临床疗效。方法受试对象均来源于2012年2月至2014年2月在黑龙江中医药大学附属第一医院眼科就诊的AMD患者中符合纳入标准者。将50例(78眼)痰瘀互结型AMD患者随机分为对照组25例(37眼)和治疗组25例(41眼)。对照组予以维生素E胶丸、维生素C丸口服及施图伦眼液点眼,治疗组在对照组用药基础上给予中药加味当归芍药散口服。分别观察记录两组患者疗前及疗后4周、8周的视力、眼底、中医证候积分,以及疗前、疗后8周视野及眼底荧光造影情况,并进行统计学分析与疗效评价。主要症状体征分级量化标准、专科疗效评价标准、中医证候积分疗效评价标准参照《中医病证诊断疗效标准》、《中药新药临床研究指导原则》及国家中医药管理局医政司颁布的《22个专业95个病种中医诊疗方案》等制订。数据采用SPSS17.0统计分析软件处理,数据以均数(X)±标准差(S)表示,经过正态性检验,计量资料采用t检验或非参数检验,计数资料采用X~2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。结果 1.两组专科疗效比较:疗后4周、8周,治疗组总有效率分别为68.29%、87.80%,对照组总有效率为45.95%、67.57%,两组差异均具统计学意义(P<0.05)。2.两组疗后4周、8周视力均较疗前提高,差异均具统计学意义(P<0.01);组间比较,差异均具统计学意义(P<0.05)。3.两组疗后4周、8周眼底出血、渗出及玻璃膜疣面积均较疗前减少,差异均具统计学意义(P<0.05);组间比较,差异均具统计学意义(P<0.05)。4.两组疗后8周FFA荧光渗漏面积、FFA遮蔽荧光面积均较疗前缩减,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.两组疗后8周视野平均缺损均较治疗前改善,差异有统计学意义(P<0.01);组间比较,差异具有统计学意义(P<0.01)。6.疗后4周、8周治疗组各项中医证候积分均较疗前有改善,差异均具有统计学意义(P<0.05),对照组除视物模糊、变形较疗前有改善外,其余中医证候积分均无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较,差异均具有统计学意义(P<0.05)。7.两组中医证候(积分)总疗效比较:疗后4周、8周,治疗组总有效率分别为72%、88%,对照组分别为32%、36%,两者差异均具有统计学意义(P<0.01)。结论加味当归芍药散对痰瘀互结型AMD具有良好的临床疗效,可显著改善AMD患者的眼部和全身症状体征。口服加味当归芍药散、维生素E胶丸、维生素C丸及施图伦眼液点眼可明显提高痰瘀互结型AMD患者的视力,促进眼底玻璃膜疣、出血及渗出的吸收,减轻FFA荧光渗漏及遮蔽荧光,改善视野平均缺损。且中西医结合治疗痰瘀互结型AMD效果优于单纯西药组。其可能的机理是:加味当归芍药散诸药配伍使用,通过抗炎、抗氧化、抗衰老、降血脂、抑制血小板聚集、改善血流变,从而达到保护视网膜屏障,延缓RPE衰老,改善视网膜微循环的作用。有待于今后进一步深入研究。
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