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目的：观察雷公藤多甙对难治性Graves病的临床疗效及其安全性,并对其作用机制作初步探讨.对象与方法：1、分组：45例按纳入标准收治的Graves病患者,病程3-11年,年龄18-63岁,随机分为两组,治疗组30人,对照组15人.雷公藤多甙合他巴唑组作为治疗组,单纯他巴唑组作为对照组,疗程均为16周.2、方法：治疗组予雷公藤多甙(剂量1mg/Kg/d)加他巴唑控制甲状腺功能；对照组单纯使用他巴唑控制甲状腺功能.以主要临床表现、他巴唑减药量和减药时间来观察治疗组疗效.以T淋巴细胞亚群测定和TRAb测定变化观察其可能的疗效机理.同时观察用药安全性.结果：1、临床表现：两组治疗后临床表现均有改善,其中治疗组显效率为40％,有效率为60％,总有效率为100％；对照组显效率为33.33％,有效率为66.67％,总有效率为100％,两组间比较总有效率无差异(P＞0.05).2、减药量和减药时间：治疗组的总减药量为8.16±1.96mg,首次减药时间为0.93±0.69月；对照组的总减药量为5.33±0.88mg,首次减药时间为1.75±0.87月,两组相比治疗组总减药量明显大于对照组,首次减药时间明显早于对照组(P均＜0.05).3、TRAb测定：治疗组治疗后转为弱阳性者为8例,占26.67％,转为阴性者9例,占30％；对照组治疗后转为弱阳性者2例占13.3％,转为阴性者仅1例,占6.7％,两组相比治疗组TRAb阴转率明显大于对照组(P均＜0.05).4、T淋巴细胞亚群测定：治疗后治疗组CD4/CD8为1.30±0.98,对照组CD4/CD8为1.90±0.76,两组间CD4/CD8相比治疗组明显低于对照组(P＜0.05).5、安全性评估：治疗组出现3例ALT轻度升高,副作用发生率为10％；对照组出现2例ALT轻度增高,副作用发生率为13.3％,两组副作用发生率无明显差异(P＞0.05).结论：1、雷公藤多甙合他巴唑治疗难治性Graves病可获得较好的近期疗效；2、雷公藤多甙合他巴唑治疗难治性Graves病的近期临床疗效优于单纯他巴唑治疗；3、Graves病的发生可能与TS细胞数量减少、功能低减有关,从而进一步证实Graves病的发生源于自身免疫功能紊乱；4、雷公藤多甙治疗难治性Graves病可能的作用机理是免疫抑制；5、雷公藤多甙合他巴唑与单纯他巴唑治疗难治性Graves病的安全性相近.