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目的:通过离体皮肤透皮试验和体外释放试验,考察小儿腹泻脐贴膏的药物释放行为,探讨开发小儿腹泻脐贴膏的可行性。方法:以自制的小儿腹泻脐贴膏为模型药物,采用Franz扩散池与HPLC法,以补骨脂素、异补骨脂素为指标成分,研究小儿腹泻脐贴膏的经皮渗透性:采用D-800LS智能药物溶出仪,以补骨脂素、异补骨脂素为指标,研究小儿腹泻脐贴膏的体外释放行为。结果:补骨脂索和异补骨脂素24h内总的累积透过量分别为1.381mg和0.874mg,即分别累积透过率为32.88%和22.23%;贴膏在8h内能释放90%以上,体外释药规律以一级模型拟合较好,说明药物的释放是以一级方程释放速率进行药物的释放。结论:小儿腹泻脐贴膏有较好的经皮渗透性和体外释放行为,具有良好的开发前景。