【摘 要】
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目的：改善盐酸氟西汀胶囊的处方工艺，制备适合的颗粒灌装的盐酸氟西汀胶囊。方法： 以颗粒外观、装量差异、溶出度等作为指标进行处方筛选，通过稳定性实验对选定处方的稳定性进行考察。结果： 采用淀粉、乳糖为填充刑，微晶纤维素为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂，纯化水为润湿剂，制备颗粒，灌装胶囊，制备出的颗粒适合非粉末胶囊灌装机灌装。结论：制备的盐酸氟西汀胶囊处方工艺合理、可行，加速实验6个月质量稳定，达到设计要求
【机 构】
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江苏恩华药业股份有限公司技术中心,徐州,221007
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目的：改善盐酸氟西汀胶囊的处方工艺，制备适合的颗粒灌装的盐酸氟西汀胶囊。方法： 以颗粒外观、装量差异、溶出度等作为指标进行处方筛选，通过稳定性实验对选定处方的稳定性进行考察。结果： 采用淀粉、乳糖为填充刑，微晶纤维素为崩解剂，硬脂酸镁为润滑剂，纯化水为润湿剂，制备颗粒，灌装胶囊，制备出的颗粒适合非粉末胶囊灌装机灌装。结论：制备的盐酸氟西汀胶囊处方工艺合理、可行，加速实验6个月质量稳定，达到设计要求。
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