小青龙颗粒中麻黄碱、伪麻黄碱在大鼠体内的药代动力学研究

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目的:建立测定小青龙颗粒中麻黄碱(ephedrine,E)、伪麻黄碱(pseudoephedrine,PE)血药浓度的HPLC法,并探讨二者在大鼠体内的药代动力学特征。方法:以盐酸苯丙醇胺为内标物,血浆以乙醚萃取处理后,用HPLC内标法测定给药后不同时间点大鼠的血药浓度,将所得数据用3P97药代动力学程序处理,求出相关药代动力学参数。结果:E、PE分别在0.008-0.985μg/mL和0.004-0.492μg/mL的范围内线性关系良好(r=0.9997、r=0.9997),检测限分别为0.002、0.001μg/mL,平均回收率分别为100.5%和101.53%。两者平均日内、日间精密度分别为3.20%、5.44%和5.05%、4.47%,血浆样品在60天内稳定,符合生物样本分析要求;大鼠在灌服小青龙颗粒后,麻黄碱血药浓度-时间曲线呈一室模型,半衰期1.41h、清除速率0.49/h、表观分布容积9.19(μg)/(μg/ml);伪麻黄碱血药浓度-时间曲线呈一室模型,半衰期1.27 h、清除速率0.54/h、表观分布容积7.91(μg)/(μg/ml)。
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