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药物安全的问题贯穿于药物的整个生命周期，临床试验只能回答部分药物安全问题。药物上市后出现各种安全问题是正常现象。根据调查结果，考虑解决公共卫生问题是否需要新的药物获益或(和)风险的证据，应用信息价值分析帮助作出上市后安全性研究的决策，提出建立上市后安全性研究的原则，并对其研究方法的选择进行了介绍。