【摘 要】
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盐酸小檗碱收载于2010年版中国药典并被规定为“5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹唪盐酸盐二水合物”,且其水份含量不得超过12.0％.我们对上述标准
【机 构】
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澳门理工学院高等卫生学校香港中文大学药剂学院澳门大学中药质量研究国家重点实验室,中华医药研究院香港科技大学材料测试实验室
【出 处】
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第四届全国晶型药物研发技术学术研讨会
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盐酸小檗碱收载于2010年版中国药典并被规定为“5,6-二氢-9,10-二甲氧苯并[g]-1,3-苯并二氧戊环[5,6-α]喹唪盐酸盐二水合物”,且其水份含量不得超过12.0％.我们对上述标准中盐酸小檗碱被规定为二水合物单一晶型存有一定的置疑.由于文献仅报道过盐酸小檗碱四水合物的单晶体结构,所以在本文中,我们首次使用溶剂热生长结晶法取得了盐酸小檗碱二水合物的单晶体,并进行了单晶结构分析.我们又购买了市售的标明符合中国药典标准的盐酸小檗碱原药并进行了粉末X光衍射分析,结果显示其为盐酸小檗碱二水合物及四水合物的混合物.而进一步的定量粉末X光衍射分析发现,上述盐酸小檗碱原药含有75％二水合物及10％四水合物,可见其实际上并不仅为盐酸小檗碱二水合物的单一晶型.
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