目的：观察补肾益气活血法的临床疗效，并探讨其部分作用机制。 方法：轻度VD患者70例，按5：2的比例随机分为试验组50例与对照组20例。按双盲法给药，试验组给予参芎补肾胶囊口服;对照组给予吡拉西坦片(经重新包装为胶囊)口服。疗程两个月。观察其对患者认知能力、日常生活能力、中医证候和脑神经递质的影响。 结果：认知能力(MMSE)疗效，治疗组总有效率74.46％，对照组总有效率68.42％，两者没有显著差异(P>0.05);日常生活能力(ADL)疗效，治疗组总有效率80.85％，对照组总有效率78.95％，两者没有显著差异(P>0.05);中医证候疗效，治疗组总有效率85.11％，对照组总有效率63.16％，治疗组优于对照组(P<0.05)。参芎补肾对患者全脑乙酰胆碱、多巴胺和去甲肾上腺素有明显改善作用(P<0.05或P<0.01)，且对乙酰胆碱和去甲肾上腺素的改善作用明显优于对照组(P<0.05)。 结论：补肾益气活血法对轻度VD患者疗效肯定，其部分作用机制可能与改善患者脑内神经递质水平有关。