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从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂开发值得注意的几个问题
从中药注射剂的不良反应浅析中药注射剂开发值得注意的几个问题
来源 :第二届药品技术审评研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:axrczx
【摘 要】
:
本文概述了中药注射剂不良反应的特点及产生不良反应的原因;指出了中药注射剂开发中值得注意的立题依据、质量控制、非临床安全性评价、不良反应监控等问题.
【作 者】
:
黄芳华
【机 构】
:
国家食品药品监督管理局药品审评中心审评一部
【出 处】
:
第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
:
2003年期
【关键词】
:
中药注射剂
不良反应
安全性评价
质量控制
立题依据
非临床
中值
开发
监控
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本文概述了中药注射剂不良反应的特点及产生不良反应的原因;指出了中药注射剂开发中值得注意的立题依据、质量控制、非临床安全性评价、不良反应监控等问题.
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