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目的 研究恩替卡韦治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎患者的疗效及安全性.方法 94例初次行抗病毒治疗的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者随机分为两组,恩替卡韦组54例,拉米夫定组40例,分别给予恩替卡韦0.5 mg/d,拉米夫定100 mg/d,疗程96周.评估患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)复常率、HBV-DNA转阴率、血清学标志和安全性方面的情况.结果 疗程结束时恩替卡韦组ALT复常率为94.3%,HBV-DNA转阴率(HBV-DNA<1000拷贝/ml)83.0%;拉米夫定组ALT复常率和HBV-DNA转阴率分别为76.3%和60.5%,两组之间比较差异有统计学意义.而HBeAg转阴率和HBeAb阳转率两组之间比较差异无统计学意义.结论 在初治患者中,恩替卡韦治疗96周ALT复常率和HBV-DNA阴转率优于拉米夫定,且安全性良好,耐药发生率低。