【摘 要】
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目的：建立高效液相色谱串联质谱法测定人血浆阿托伐醌浓度的方法.方法：以阿昔洛韦作为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白,Eclipse Plus C8 色谱柱分离后利用电喷雾离子源(ESI)离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪负离子选择,采用多重反应离子监测(MRM)方式测定阿托伐醌及内标阿昔洛韦,根据SFDA 化学药物临床药代动力学试验指导原则,进行阿托伐醌的血药浓度测定方法学确证试验.结果：阿托伐醌20
【机 构】
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中国人民解放军总医院 药物临床研究中心,北京 100853
【出 处】
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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周
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目的：建立高效液相色谱串联质谱法测定人血浆阿托伐醌浓度的方法.方法：以阿昔洛韦作为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白,Eclipse Plus C8 色谱柱分离后利用电喷雾离子源(ESI)离子化后,通过三重四极杆串联质谱仪负离子选择,采用多重反应离子监测(MRM)方式测定阿托伐醌及内标阿昔洛韦,根据SFDA 化学药物临床药代动力学试验指导原则,进行阿托伐醌的血药浓度测定方法学确证试验.结果：阿托伐醌20 ～ 10000 ng·mL-1 线性良好,定量下限为20ng？mL-1,提取回收率在92％ ～ 105％之间,日内精密度(RSD)≤ 11.2 ％、日间精密度(RSD)均在≤ 9.18％,准确度(RE)均在要求范围内.样品稳定性本比较稳定.结论 建立的LC-MS/MS 方法学专属性强,灵敏度高,操作较以往简单,快速,定量准确,实用性强,适用于阿托伐醌人体药代动力学研究和治疗药物监测.
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