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<正>目前临床实践中所使用的许多"标准治疗"方法,是通过临床试验局限在某一阶段设计研究、相互比较所得出的结论。随着医学及相关学科的发展,在临床试验和流行病学研究中,常常因为伦理或经济的原因需要进行期中分析(interim analysis)。ICH-GCP将期中分析定义为:在一个临床试验正式完成之前的任何时间内,为了比较组间的有效性和/或安全性而进行的分析。随着期中分析在临床试验研究中的