研究背景和目的：乳房自我检查(Breast Self Examination,BSE)是否能提高乳腺癌的早期诊断率和降低死亡率在世界上存在争议.WHO和UICC分别在1983年和1987年提出需对BSE的作用进行论证。本研究全面论证及评估BSE作为乳腺癌二级预防的作用及推广价值。 方法：大样本随机对照前瞻性研究。自1989年10月起,上海纺织系统519个单位26.6万名年龄在30～64岁的妇女,随机进入指导组或对照组各13.3万.在指导组,采用上课和个别指导、影视录像教育、定期测评、监察下自查、提醒卡督促自查等方法对入组妇女进行强化型BSE教育和指导5年,持续密切观察两组人群乳房疾病的发生、手术和生存状况7年.对乳腺癌患者随访到2001年12月,实际随访12年.死亡病例均作死因调查。设计有26种表格记录队列人群与BSE有关的各种事件,进行全方位跟踪.统计分析采用Kaplan-Meier方法、Log-rank检验以及Cox模型。 结果：经过14年的研究,指导组检出乳腺癌864例,死亡133例；对照组检出乳腺癌896例,死亡130例,检出率70.6/10万对72.6/10万(P＞0.05),累积死亡率150.6/10万对120.6/10万(P=0.72)；肿块大小(直径≤2.0cm),48.0％对44.6％(P=0.07)；0+Ⅰ期病例29.7％对27.6％(P=0.39),两组差异均无统计学意义。良性肿块检出率2.3％对1.2％,特别是纤维腺瘤检出率及肿块大小,两组差异有显著统计学意义(P＞0.01)。 结论：对女性人群开展BSE教育和指导不能降低人群的乳腺癌死亡率；在指导组,存在过度诊断,造成过多的乳房良性病变被手术切除.