【摘 要】
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目的：研究利巴韦林片在中国健康受试者单次口服给药的空腹和餐后的药代动力学.方法：20名健康受试者分成空腹组和餐后组,均单次口服利巴韦林片200mg,采集不同时间点的血样,应用高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定血浆利巴韦林的浓度,用WinNonlin软件计算主要药代动力学参数.结果：在空腹状态下,受试者单次口服利巴韦林片的主要药代动力学参数：Cmax为(492±160.12)ng/mL,
【机 构】
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南京医科大学药学院;南京医科大学附属逸夫医院临床药理研究中心 南京医科大学附属逸夫医院临床药理研究
【出 处】
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
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目的：研究利巴韦林片在中国健康受试者单次口服给药的空腹和餐后的药代动力学.
方法：20名健康受试者分成空腹组和餐后组,均单次口服利巴韦林片200mg,采集不同时间点的血样,应用高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定血浆利巴韦林的浓度,用WinNonlin软件计算主要药代动力学参数.
结果：在空腹状态下,受试者单次口服利巴韦林片的主要药代动力学参数：Cmax为(492±160.12)ng/mL,tmax为(1±0.39)h,t1/2为(54.77±12.91)h,AUC0-∞为(8106.96±1880.9)h·ng/mL;在餐后状态下,受试者单次口服利巴韦林片的主要药代动力学参数：Cmax为(1044.8±338.78)ng/mL,tmax为(1.65±0.47)h,t1/2为(64.97±26.86)h,AUC0-∞为(15944.16±11863.89)h·ng/mL.
结论：中国健康受试者单次口服利巴韦林片200mg,在72h内餐后组的人体血药浓度比空腹组高,食物会影响利巴韦林片的吸收、分布和代谢行为;药代动力学参数与国外报道基本一致.
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