【摘 要】
：
目的：评价健康人体内硫普罗宁肠溶胶囊(试验制剂，T)与硫普罗宁片(参比制剂,R)生物等效性。 方法：18名健康志愿者按体重随机交叉口服试验制剂硫普罗宁肠溶胶囊和参比制剂硫普
【机 构】
：
华中科技大学同济医学院附属同济医院,湖北武汉430030
【出 处】
：
2008年全国医院药学(药物安全性)学术会议
论文部分内容阅读
目的：评价健康人体内硫普罗宁肠溶胶囊(试验制剂，T)与硫普罗宁片(参比制剂,R)生物等效性。
方法：18名健康志愿者按体重随机交叉口服试验制剂硫普罗宁肠溶胶囊和参比制剂硫普罗宁片(凯西莱)，剂间间隔为2周，剂量均为200 mg，HPLC-MS/MS法测定血清中硫普罗宁浓度并进行相关药动学参数分析，计算相对生物利用度并进行两种制剂生物利用度的评价。
结果：受试制剂和参比制剂药时曲线均符合二室开放性模型,两制剂Cmax(mg·L-1)分别为3.612±1.239 3(R),3.644±1.540(T),tmax为4.333±1.085 3(R),3.611±1.420(T),t1/2(h)为18.245±11.270(R),23.403±10.500(T),AUC0-t(μg·h·mL-1)为18.732±6.9231 8(R),18.713±6.585(T),AUC0-∞(μg·h·mL-1)为21.900±7.312 20(R),20.780±7.965(T)。硫普罗宁肠溶胶囊与片剂比较相对生物利用度为(103.712±23.956)％。肠溶胶囊ln(AUC0-72)、ln(AUC0-∞)90％置信区间为91.1％～111.8％、96.8％～118.3％，ln(Cmax)为85.1％～113.0％。
结论：硫普罗宁肠溶胶囊与硫普罗宁片剂具有生物等效性。
其他文献
威尼斯影展传来宫崎骏宣告要退休的消息，这天比想像中早来，却又意料中事，较令人伤感的，恐怕是他一手创立的吉卜力，后继无人。 我们这一代人，都是看宫崎骏长大的，由电视卡通的《飘零燕》、《义犬报恩》，到大银幕的《风之谷》、《天空之城》、《龙猫》、《崖上的波儿》…每出皆让人回味。他代表了雅俗共赏，单纯而不简单，朴素而眼界宽阔，以最入俗眼的手法，带来深邃具意味的思考。那份与大自然融合的意念，愈来愈显得具前
目的：建立了同时测定人血浆中拉莫三嗪(LTG)和奥卡西平(OXC)的活性代谢物单羟奥卡西平(MHD)血药浓度的HPLC方法。 方法：以α-溴苯乙酮为完全内标，血清样品经酸乙酯作为萃取、
目的:考察川芎嗪在其树脂复合物制备过程中交换动态变化。方法:用HPLC 法考察不同交联度和粒径的阳离子交换树脂对川芎嗪交换率的影响。结果：交联度越大，交换率越小，而粒径对交
Introduction As for the water resource of the world，the crisis situation is being amplified more and more because of pollution by an economic of human race activ
目的：观察中西药结合制剂脉君安片对高血压病(EH)患者的降压疗效。 方法：将60例EH 患者随机单盲分为A、B 两组，A组30例用脉君安+卡托普利，B组30例用安慰剂+卡托普利，疗程4 周,
1 促雌花技术1.1 摘心1.1.1 摘心促生结果母枝:针对幼龄树嫁接后第一、第二年枝条旺长的特性,采用多摘心的方法,使长枝变短枝,单枝变多枝,方法是,前期宜早宜轻,即当新梢长达
以生活污水源头分离处理技术应用于湖泊流域富营养化防治的必要性分析为目的，讨论了屎尿分离处理技术的发展现状、屎尿分离处理技术与湖泊流域现有生活污水处理技术的对比、屎
太湖流域漕桥河区域水环境质量日益恶化，成为影响该区域可持续发展的主要问题之一，为此基于漕桥河小流域和水质污染分段的特征，计算了研究区域的水环境容量和污染物削减量，提出河
惠州西湖是典型的热带浅水富营养化湖泊，于2004年底通过建立示范区，进行了鱼类调控和水生植被修复。经过2005年1 到10月的调查结果表明：示范区总磷、悬浮物、叶绿素a的含量分别
由于水体富营养化和水力条件的变化等原因造成库湾及支流藻华，严重影响了库区水环境质量，已引起广泛的关注。 本文阐述了可用于大型水库藻华预防和控制的技术，并针对目前存在