中药注射剂作为我国制药企业开拓国际市场的潜在优势项目,其安全性应引起国内医药界高度重视.近年来,由于中药注射剂的临床应用非常广泛,不良反应发生率也呈现逐渐上升的趋势.从权威的不良反应报道中,在中药不良反应比例最高、程度最严重的是中药注射剂.如刺五加注射液、鱼腥草注射液、清开灵注射液、双黄连注射液、复方丹参注射液、七叶皂苷钠注射液、穿琥宁注射液等均有不良反应的报道.本文从近年来国内发生的一系列中药注射剂安全性事件出发,分析认为影响中药注射剂安全性的因素是多方面的,安全性问题在于人们对中药安全性的认知度以及中药注射剂研发、生产、使用等各环节中,必须加快推进中药GAP的步伐、加强中药生产过程的质量控制、加大中药注射剂安全性知识宣传、加强中药注射剂安全性基础研究等多方面着手工作,以避免或减少中药注射剂安全性事件的发生.