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跨区域试验目前被广泛的开展,包括亚洲国家在内开展的跨区域试验的数量也越来越多了。然而,随着新的机遇,要执行这些试验,在科学方面,操作方面和监管方面都面临着诸多挑战。本演讲将讨论亚洲国家在计划跨区域试验时面临的机遇和挑战。并将列举几个在不同临床试验阶段的例子来讨论并阐明存在的问题及解决方案。