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目的:评估双球囊导管用于足月妊娠促宫颈成熟引产的安全性和有效性。方法:采用前瞻性多中心研究方法,选择4家医院共110例足月妊娠、单胎头位、胎膜完整、有引产指征、宫颈Bishop评分≤4分的孕妇,采用COOK双球囊导管引产,分析宫颈评分改善及引产的成功率、产程时间、分娩结局及并发症。结果:使用COOK双球囊导管后,宫颈Bishop评分提高3.3±1.6分,宫颈成熟率77.78%,93.52%,需要人工破膜和点滴缩宫素,从取出球囊到临产的间隔时间3.0±1.08 h。阴道分娩总产程6.5±2.71h。试产失败13例(12.03%)。无宫缩过频及过强、产褥感染、新生儿窒息。结论:双球囊导管促宫颈成熟有效、安全,结合适当的方法促进宫缩可显著提高引产成功率。