【摘 要】
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研究应用反相液相色谱梯度洗脱法分离检测甲磺酸帕珠沙星注射液含量及相关物质.方法:色谱柱Diamonsi(TM)钻石C18,5μm粒度,柱长200×4.6mm;检测波长331nm;采用乙腈-0.03mol/L
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研究应用反相液相色谱梯度洗脱法分离检测甲磺酸帕珠沙星注射液含量及相关物质.方法:色谱柱Diamonsi(TM)钻石C18,5μm粒度,柱长200×4.6mm;检测波长331nm;采用乙腈-0.03mol/L柠檬酸(pH3.0)为流动相进行线性梯度洗脱,乙腈起始比例为16％,28分钟内上升至60％,28.5分钟回到16％,保持到40分钟;流速1.0ml/min,柱温30℃,进样量15μl.结果:甲磺酸帕珠沙星、四个主要中间体、未知杂质及降解产物在此条件下可实现基线分离,甲磺酸帕珠沙星在0.5μg-50μg/ml范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,相关系数R为0.9999.含量测定平均回收率为99.76％(n＝9),RSD0.75％.结论:本法可应用于甲磺酸帕珠沙星注射液含量测定及相关物质检查,结果良好.
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