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目的：评价含砷中成药“牛黄解毒片”体内外有无潜在遗传毒性作用。
方法：体外试验采用TA97、TA98、TA100和TA1O2菌株进行Ames试验并采用CHL细胞进行染色体畸变试验(CA)；体内试验采用ICR种小白鼠，进行小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验。最后综合评价中成药“牛黄解毒片”的遗传毒性作用。
结果：中成药“牛黄解毒片”体外对组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌株TA97、TA98、TA100和TA102无致回复突变作用；对CHL细胞无致畸变作用；对小鼠体细胞和生殖细胞无致突变作用。
结论：含砷中成药“牛黄解毒片”体内外未见有遗传毒性作用