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在阳性对照药物疗效缺乏科学的证明资料时,可以增加安慰剂对照组.一些功能性疾病、疾病的早期、自愈性疾病等均可以采用多种形式的安慰剂对照试验设计方法,并认真进行受益/风险评估.要重视中药临床试验中量效关系的设计,量效对照可以结合阳性对照、安慰剂对照同时进行设计,以便全面客观科学地反应中药的真正特点和疗效.