【摘 要】
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目的 评价重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)结合放疗治疗晚期软组织肉瘤的疗效及安全性.方法 自2001年10月至2013年01月,采用重组人p53腺病毒制剂(Gendicine商品名：今又生)结合放疗共治疗晚期软组织肉瘤36例.其中,男19例,女17例,年龄段17～75岁,平均48.5±19.0岁.全部病例经病理证实为软组织肉瘤,其中腹膜后脂肪肉瘤5例,横纹肌肉瘤6例,纤维肉瘤7例,恶性神
【机 构】
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北京大学肿瘤医院放疗科 北京市海淀区阜成路52号,100142 北京大学肿瘤医院胃肠外一科 北京市
【出 处】
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北京大学医学部近距离放疗研究中心成立大会暨北京大学第三届国际放射肿瘤学术论坛
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目的 评价重组人p53腺病毒注射液(rAd-p53)结合放疗治疗晚期软组织肉瘤的疗效及安全性.方法 自2001年10月至2013年01月,采用重组人p53腺病毒制剂(Gendicine商品名：今又生)结合放疗共治疗晚期软组织肉瘤36例.其中,男19例,女17例,年龄段17～75岁,平均48.5±19.0岁.全部病例经病理证实为软组织肉瘤,其中腹膜后脂肪肉瘤5例,横纹肌肉瘤6例,纤维肉瘤7例,恶性神经鞘瘤3例,平滑肌肉瘤2例,滑膜肉瘤2例,其他11例.所有病例均为晚期患者,都是经过手术和/或放、化疗后复发者,局部肿瘤大小为3.4cm×2.6cm～15.2cm×9.7cm.其中8例伴双肺转移,3例伴盆腔多发转移,1例伴腹腔多发转移,2例全身多发转移.临床分期：Ⅲ期2例,Ⅳ期33例.36例患者中,34例采用"今又生"瘤内注射治疗加放疗方法；2例腹盆腔广泛转移伴腹水者,采用"今又生"腹腔灌注,盆腔肿块局部还配合三维适形放疗.基因治疗方法：头颈部及腹盆腔肿瘤在B超引导下行今又生瘤内多点注射或腹腔p53基因灌注；肺部转移灶(1例)在CT引导下行瘤内注射.每周注射或灌注1次,每次1×1012VP/2ml,共3-16次,平均7±2次.放疗方法：采用常规或精确放疗方法,2.0Gy/次,总剂量16-70Gy/8-35次/2-7周,平均剂量55±5.0 Gy.一般在p53基因注射48-72小时开始放疗.2例配合腹腔灌注化疗者,方案为：CBP 100mg,每周一次,在p53基因灌注后72小时、放疗之前进行,共4次.观测肿瘤变化及患者的不良反应,以CT评价病人疗效确认时(治疗后2月)肿瘤即刻反应率.结果 36例患者中,CR 5.6％(2/36)； PR38.9％ (14/36),其中2例治疗结束后手术,完整切除肿瘤；SD 55.5％ (20/36),20例SD患者亦达到止痛、减轻局部症状的目的.随访104个月,中位无疾病进展时间(TTP)为13.5个月,中位生存时间为17.8个月.1年生存率为58.3％ (21/36),2年生存率为25.0％ (9/36),3年生存率为13.9％ (5/36),5年生存率为8.3％ (3/36).36例患者都接受多次rAdp53瘤内注射,除了出现一时性发热外,未发现其它不良反应.结论 软组织肉瘤瘤内注射rAdp53结合放疗是安全而有效的.rAdp53是一种很有潜力的治疗恶性软组织肿瘤的基因治疗药物.
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