目的:罗红霉素为大环内酯类抗生素,其抗菌谱广,抗菌活性强,不易产生耐药性。由于罗红霉素在水中几乎不溶,故制成分散片,可在水中迅速崩解均匀分散,能增加其生物利用度。分散片要求进行溶出度检查,而现行标准中无此项检查,本文报道罗红霉素分散片的溶出度的测定方法。对罗红霉素分散片进行溶出度研究。从溶出度结果可知,4批样品的测定结果无统计学差异,说明各厂工艺比较稳定。鉴于分散片有分散均匀度检查一项规定（取分散片2片置100mL 水中振摇在20℃±1℃水中,3min 内应全部崩解并通过2号筛）,故建议罗红霉素分散片的溶出度以盐酸液（1→1000）为溶剂,转速为75r·min^-1,取样时间为15min,限度为80%。并以自身作为对照,取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量（约相当于平均片重）,用上述溶剂按标示量稀释成同样浓度,同法测定.方法:采用紫外分光光度法测定和比较。结果:罗红霉素分散片的 T₅₀为4～5min。两个厂样品溶出度无明显差异。结论:测定方法简便,结果准确可靠。