【摘 要】
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目的:评价中药(TCM)配合肝动脉栓塞化疗(transcatheter arterial chemoembolization TACE)对照单纯TACE(干预Ⅰ对照干预Ⅱ)治疗原发性肝癌的有效性和安全性. 方法:采用Coc
【机 构】
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四川大学华西医院中西医结合科,四川成都610041
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目的:评价中药(TCM)配合肝动脉栓塞化疗(transcatheter arterial chemoembolization TACE)对照单纯TACE(干预Ⅰ对照干预Ⅱ)治疗原发性肝癌的有效性和安全性.
方法:采用Cochrane系统评价方法,对国内外公开发表的有关TCM配合TACE辅助治疗原发性肝癌的随机对照试验进行检索,检索数据库包括:Cochrane图书馆临床对照试验库,MEDLINE、CBM、CNKI和VIP电子数据库;同时互联网检索正在进行的临床试验;手工检索相关期刊和附加检索相关会议论文集及药厂资料.质量评价按照Cochrane系统评价员手册4.2.2版推荐的质量评价标准评价纳入研究的质量.对同质研究采用RevMan4.2.10进行Meta-分析.同时进行亚组分析,根据TACE频率区分为2个亚组(＜3或≥3次,亚组A和亚组B).
结果:符合纳入标准的文献共有37篇(2653例患者),均为中文发表.对纳入文献进行质量评价表明:2篇的研究质量为B级,其余35篇均为C级.Meta-分析结果表明,干预Ⅰ在生存期、近期化疗有效率(CR +PR)、生存质量和临床症状的改善方面均优于干预Ⅱ;在减轻不良反应如血液毒性方面两组效果相似.通过亚组分析后发现:亚组A在生存期、生存质量和临床症状的改善方面均优于亚组B,而亚组B在近期化疗有效率(CR+PR)优于亚组A、在不良反应如血液毒性改善方面两组效果相似,可能与样本含量较少有关.
结论:干预Ⅰ治疗原发性肝癌优于干预Ⅱ;亚组A在生存期、生存质量和临床症状的改善方面均优于亚组B.但由于纳入试验的方法学质量普遍较低,期待更多设计合理、严格执行的大样本随机双盲对照试验提供高质量的证据.
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