重离子束(12C6+)治疗深部肿瘤的临床研究报告

来源 :第八届中国肿瘤学术大会暨第十三届海峡两岸肿瘤学术会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kevinwang2009
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目的:放射治疗是治疗肿瘤的主要三大手段之一,重离子束在放射物理学和生物学上表现出的特性,比目前放射治疗常用的x-射线等具有更大的优势,因而理论上具有局部控制率高、正常组织并发症少、临床疗效明显的优势,国外的基础和临床研究也已初步证明,目前重离子治癌研究是放射治疗领域的热点.目一肃省肿瘤医院作为甘肃省重离了临床研究基地,与中国科学院近代物理研究所合作,在重离了束治疗肿瘤的基础及表浅肿瘤临床前期研究基础之上,开始进行重离了束治疗深部肿瘤的临床试验研究,观察重离了束治疗肿瘤的疗效及不良反应。 方法:60位患者(志愿者)均为在院就诊并经组织病理检查确诊者,并无严重心脑血管疾病,卡氏评分>70分。其中男22例,女38例,年龄最小13岁,最大79岁,中位年龄55岁,其中颅脑肿瘤14例(脑胶质瘤6例,脑转移癌8例),头颈部肿瘤8例,胸部肿瘤15例(原发性支气管肺癌8例,纵隔转移癌1例,肺转移癌6例),腹部肿瘤13例(原发性肝癌4例,胰腺癌1例,腹部软组织恶性肿瘤3例,转移性肝癌4例,腹腔淋巴结转移癌1例),盆腔肿瘤5例(肛管癌1例,直肠癌1例,卵巢癌1例,脊索瘤1例,软组织肿瘤1例),四肢肿瘤5例(皮肤癌2例,软组织恶性肿瘤3例)。肿瘤深度0214 mmo所有患者治疗前完善常规检查,签署了参加临床试验志愿书和患者知情同意书。放射治疗方法:60例患者分别于2009年3月-2013年6月行重离了束(12C6+)放疗。临床治疗在中科院近代物理研究所重离了研究装置GSR深部治疗终端上进行,采用80-400MeV/u重离了束能量,患者进行体位固定、增强CT扫描,图像资料输入三维治疗计划系统勾画靶区,勾画完成后由治疗计划系统进行三维重建和肿瘤体积计算,根据肿瘤体积大小分别采用单野和多野组合,野间共线衔接。根据肿瘤的常规放疗剂量确定治疗重离了束剂量。RBE值确定为2.5,剂量20-70GyE,单次剂量1.3-2.8Gy,if/d,连续4-12次。治疗结束后4周进行疗效确认,以后每3个月随访1次,根据RECIST标准评价疗效。采用RTOG急性放射损伤评价标准评价放疗毒副作用。 结果:截至2014年7月,60例进行疗效评价,1例受试者失访,失访率1.6%,随访最短2个月,最长63个月,中位随访时间12个月。全组患者治疗后达到CR者9例(15%},PR者37例(81.7%),SD者13例(21.7%),1例肿瘤进展,总有效率76.7%,客观缓解率98.3%,不良反应主要为1-2级急性皮肤反应,发生率为66.7%;12个月局部控制率为80.2%,12月总生存率为62.8%,局部控制率、总生存率与肿瘤部位和病理类型均无相关性,死亡原因主要为远处转移。 结论:初步证明重离了束治疗肿瘤疗效较好,不良反应轻,显著缩短治疗时间,安全性较高。但本研究为重离了束治疗肿瘤临床试验,入组的受试者多为晚期肿瘤患者,经常规治疗疗效不佳,生存期短,样本量小,肿瘤部位、病理类型、临床分期等异质性高,随访时间较短,对局部控制率、生存率影响较大,重离了束治疗肿瘤的疗效及不良反应还有待进一步深入研究。
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