利伐沙班、达比加群酯在高龄非瓣膜性心房颤动患者抗凝治疗中的有效性与安全性研究

来源 :第六届中国老年健康论坛暨首届健康产业峰会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:weirguo
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  目的:观察新型口服抗凝药利伐沙班、达比加群酯与传统抗凝药华法林在高龄非瓣膜性心房颤动患者缺血性脑卒中预防真实世界中的有效性和安全性.方法:回顾2012.5-2017.5我院干部病房收治的75岁以上非瓣膜性房颤病人113例,其中2012.6-2013.5年达比加群酯上市前,以及2013.6-2015.6利伐沙班上市前15≤肌酐清除率(Ccr)<30ml/min或鼻饲患者入选华法林组(29例,INR1.6-2.5,TTR80%);2013.6-2017.5达比加群上市后将Ccr≥30ml/min的非鼻饲患者入选达比加群酯组(47例,110mg 2/日);2015.6-2017.5利伐沙班上市后将Ccr<15ml/min或鼻饲患者(不适合应用达比加群酯)入选利伐沙班低剂量组(37例,利伐沙班10mg 1/日).三组患者在年龄、性别、特殊合并用药、房颤血栓危险度评分、出血危险度评分等方面无明显差异.利伐沙班组Ccr较另两组相比无明显差异,但有降低趋势.所有患者服药≥1年,随访1年,比较三组患者的缺血性脑卒中、出血事件及死亡情况.结果:华法林组缺血性脑卒中事件4例(13.8%),小出血事件3例(10.3%),大出血事件3例(10.3%),死亡3例(10.3%,死因与抗凝药不相关).达比加群酯组缺血性脑卒中事件1例(2.1%,较华法林组明显减少,P=0.046),小出血事件4例(8.5%,与华法林组无显著差异,P=0.788),大出血事件0例(较华法林组明显减少,P=0.024),死亡2例(4.2%,死因与抗凝药不相关).利伐沙班组缺血性脑卒中事件2例(5.4%,与华法林组及达比加群酯组均无显著差异,P值分别为0.180和0.268);小出血事件4例(10.8%,与华法林组及达比加群酯组均无显著差异,P值分别为0.613和0.400);大出血事件0例(较华法林组明显减少,P=0.034);死亡3例(8.1%,死因与抗凝药不相关);各组死亡率无显著差异.结论:对于Ccr≥30ml/min的非鼻饲高龄非瓣膜房颤患者,给予达比加群酯较华法林在缺血性脑卒中预防中具有更好的疗效,大出血风险较华法林明显减少,具有良好的安全性.而对于15≤Ccr<30ml/min或鼻饲患者,选择低剂量利伐沙班10mg 1/日预防缺血性脑卒中的疗效不劣于华法林和达比加群酯,大出血发生率优于华法林,与达比加群酯相当.此结果为高龄非瓣膜性房颤患者如何选择新型口服抗凝药提供一定的依据.
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