【摘 要】
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目的：系统评价六味地黄丸治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法：计算机检索期刊文献数据库中国期刊全文数据(CNKI)、维普数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、PubMed和Cochrane Library数据库2000年1月至2013年11月文献,全面收集六味地黄丸治疗2型糖尿病的随机和半随机对照试验.文献的纳入标准分为诊断标准、干预措施和判效标准三个方面,其中由于干预措施的不同
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目的：系统评价六味地黄丸治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法：计算机检索期刊文献数据库中国期刊全文数据(CNKI)、维普数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、PubMed和Cochrane Library数据库2000年1月至2013年11月文献,全面收集六味地黄丸治疗2型糖尿病的随机和半随机对照试验.文献的纳入标准分为诊断标准、干预措施和判效标准三个方面,其中由于干预措施的不同,将研究分为2个亚组,即"六味地黄丸+常规vs.常规"和"六味地黄丸vs.常规"；判效标准采用国际或国家认可的糖尿病判效标准,其主要结局指标为临床疗效总有效率.2位研究者独立采用Coehrane风险评价表对符合纳入标准的文献评价其质量,并提取所需资料,采用RevMan5.2进行Meta分析.结果：共纳入8篇文献,共计受试者743例,其中2篇文献采用随机数字表法产生随机分组.(1)临床疗效分析：首先,纳入的8个研究均比较了临床疗效总有效率,2个亚组Meta分析结果显示,在西医常规治疗的基础上,六味地黄丸治疗2型糖尿病的临床疗效总有效率高于对照组,组间差异有统计学意义[RR=1.25,95％CI (1.15,1.36),P＜0.00001].针对总体研究Meta分析结果显示,六味地黄丸组较对照组对2型糖尿病的疗效更佳,差异有统计学意义[RR=1.21,95％CI (1.13,1.30),P＜0.00001].其次,进一步对临床疗效总有效率进行敏感性分析,Meta分析结果表明临床及统计学意义均无明显的改变,较为稳定.最后,对纳入的8项研究进行偏倚分析,结果显示不对称,提示可能存在发表偏倚.(2)安全性：纳入的8篇文献中,仅有1篇表明无不良反应发生,其他均未对安全性情况进行明确说明,因此尚不能对其安全性做出结论.结论：在西医常规治疗的基础上,加用六味地黄丸可以提高2型糖尿病疗效,但其安全性仍需更多设计严谨的、大样本的随机双盲对照试验作进一步的评价.
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