目的以中医证类和血压降低值(达标率)为主要疗效评价指标,确定中药玉夏胶囊降压疗效和安全性,为进一步研究中药降压机制探求理论基础。方法采用随机单肓阳性对照研究方法随机分为治疗组合对照组。治疗组526例口服中药玉夏胶囊;对照组528例口服清脑降压片,两组疗程均为8周。治疗前后均观察血压、心率及生化指标如:血糖、血脂、肝肾功能、血常规等,同时观察中医证候:包括头痛、心悸、胸闷、体胖、腰酸。结果治疗组治疗后收缩压、舒张压、血糖、尿微量蛋白较治疗前差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后收缩压、舒张压、血糖、尿微量蛋白及肌酐水平(P<0.05)。治疗组对收缩压和舒张压的降压效果优于对照组(P<0.05)。两组治疗前后头痛、心悸、胸闷、腰酸、体胖均有改善(P<0.05);两组治疗后比较,除胸闷外,余症状均改善(P<0.05)。降压疗效:治疗组显效率(41.83%)及总有效率(93.35%)优于对照组(显效率和总有效率分别为26.89%和88.25%)(P<0.05)。中医证候疗效:治疗组总有效率为88.78%,对照组总有效率80.49%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。不同中医证型疗效的比较:玉夏胶对高血压病痰湿壅盛型疗效(总有效率为95.54%)优于其他证型(P<0.05)。结论玉夏胶囊降压效果明显、且能有效改善头痛、心悸、胸闷等症状,对不同证型的高血压病患者均有疗效,对痰湿壅盛证类高血压疗效更为明显,中医从痰论治高血压病有一定的临床实践依据。