复方丹参滴丸预防高原心肌低氧症作用的研究

来源 :复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hbdltx
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目的:研究复方丹参滴丸(CSDP)预防高原心肌低氧症(HAMH)效果与作用机理。 方法:平原医学体检正常者进入海拔5000m高原的施工群体617人,随机分为CSDP服药组(186人)和对照组(431人),观察6个月期间,进行心电图、血压、血氧饱和度(SpO2)及H2S血清浓度检测。另设雄性Wistar大鼠CSDP干预组和对照组各7只,在同一海拔饲养20 d后处死做病理常规形态学及Hitachi-500电镜下观察摄片。 结果:与对照组比较:CSDP对初入高原劳动者心电图心肌缺血保护率即相对危险度降低0.57(人数)、0.70(人次),均P<0.01,效果指数为0.23(人数)、0.34(人次);使运动平板心电图预测35%预期发生心肌缺血的人免于发病(P<0.01);对已发生心电图心肌缺血阳性者服用CSDP后短期内净恢复率为38.94%(P<0.1);提高血清H2S含量(P<0.05),明显降低血压、心率及二者乘积、SpO2的异常率(P<0.05或P<0.01);偏相关分析结果CSDP与心肌缺血和生理参数的改善有密切相关性(P<0.05或P<0.01),能预防、改善大鼠心肌细胞的低氧性水肿、变性、坏死、组织淤血、出血及超微结构的损害。 结论:CSDP预防HAMH效果显著、起效迅速、作用确切、机制广泛,是符合HAMH发病机理、病理生理和防治要求的药物。
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