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目的:建立雷公藤制剂中雷公藤红素含量的HPLC测定方法,并对市售雷公藤制剂样品中雷公藤红素含量进行比较研究。
方法:HPLC外标法。HanbonKromasil C18色谱柱,流动相:甲醇-酸水(1%冰醋酸)=83:17,流量1.0mL/min,检测波长425nm,柱温25℃。
结果:雷公藤红素的线性范围33.2~332ug/mL(r=0.9999),平均回收率为99.0%,RSD为1.7%(n=9);雷公藤片中雷公藤红素含量最高,在89.04~344ug/片范围之间;雷公藤多苷片中雷公藤红素含量在14.98~217.80 ug/片范围之内;昆明山海棠片中雷公藤红素的含量是22.32ug/片,含量相对较低些。
结论:该HPLC方法简便、准确、稳定性好,线性范围宽,可作为雷公藤红素的定量分析方法。不同的雷公藤制剂中雷公藤红素有很大差异。雷公藤片中雷公藤红素的含量明显高于雷公藤多苷片和昆明山海棠片。不同厂家生产的、不同批次的雷公藤制剂中雷公藤红素存在着显著差异。因此,对其进行质量监控和制定合理的质量控制标准势在必行。