试述实验室质量管理体系建设

来源 :中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:baihuiguo
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
建设质量管理体系,是实验室质量控制的有效保证.本文阐述了实验室管理体系的现状、建立和有效运行的方法.希望有助于实验室管理体系的完善与发展.在实验室的检测工作中,检验数据的精准要求是实验的核心,强化内部质量的管理,质量管理体系相当于一个大梁的作用,作为检验数据的支撑和骨架,能将检验工作协调成一个系统、有机的整体。将检验中的技术、人员、设备有效的支撑来,使得这辆火车有效的运行走上正轨。质量管理体系的建立、发展和完善,是贯彻发展的基础上的,是实验室质量管理的核心,是保证质量的关键。实验室的建立和起在建立实验室质量管理体系是保证实验室检验质量的关键。只有加强科学规范的管理观念,全面提高实验室人员的基本素养,克服各种困难,才能让的实验室检测和管理水平在国际上有一席之地。
其他文献
目的:建立同时测定附子理中口服液中6种成分苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱的HPLC法.方法:附子理中口服液的三氯甲烷提取液分析采用资生堂MG II C18(4.6×250mm;5μm)色谱柱,以乙腈-四氢呋喃(25:15)为流动相A,0.1mol/L醋酸铵溶液(每1000ml加冰醋酸0.5ml)为流动相B,梯度洗脱,流速:1mL/min;检测波长为2
目的:提高测量不确定度在食品药品检测领域的普及和运用.方法:组织检测人员依据JJF1059.1-2012开展测量不确定度评定.结果:和结论总结了测量不确定度评定的组织过程和案例评定流程,在测量不确定工作很强的实用性和借鉴意义.
目的:质量管理是药检机构运行的基础和保障。坚持以质量改进为核心,不仅与质量管理八大原则高度契合,还是进一步规范过程操作和提高实验室质量管理的关键。消除频发的不符合工作,持续改进质量监督方式.方法:通过对2013至2015年出现的所有不符合工作进行统计和分析,归纳出频发率最高的5项内容.针对相关内容,从实际工作中选取对应的案例进行分析.结果:最终得出有效堵截不符合工作频发的手段是改进质量监督方式,并
目的:为药品检验实验室开展检验质量检查提供方法借鉴.方法:从理论到具体检查工作的实施,详细介绍了以检品生命周期为主线开展质量检查方法.结果:以检品生命周期为主线开展质量检查方法具有系统性和有效性.结论:以检品生命周期为主线开展质量检查方法,可作为药品检验实验室开展检验质量检查的有效方法予以应用.
阐述了化学试剂在药品检测过程中对实验结果的影响因素,介绍了检测实验室常用化学试剂分类、选用、验收和贮存的要求和注意事项.
Biological medicine Ca(Ac)2 was prepared using acetic acid organic matter and egg shell.In comparison inorganic acid HC1 can extract calcium from egg shell.But organic calcium is easy to be absorbed b
为优化实验室员工培训及管理,保证员工胜任岗位职责要求,确保实验室的质量管理体系有效运行,本文对药品检验所员工培训现状进行分析,以针对性、有效性为原则,制定涵盖了培训课程、培训周期、考核方式等内容的岗位培训矩阵,细化培训工作.并通过建立师资库、知识库、试题库保证培训工作的开展,进一步完善员工培训体系.
现行版中药饮片的质量标准是《中国药典》2015年版一部.检测项目和检测方法与其对应的药材标准是基本一致的.由于中药饮片并非是直接进入病人体内的终极产品,饮片在使用之前还必须经煎煮后加工成汤剂.因此对饮片的直接检测,并不能真实反映饮片的实际质量状况,只有将饮片转化成标准汤剂溶液后,再来检测其中的指标成分和其溶出度,才能相对准确地把握饮片的实际质量.鉴于这样的理念,建议国家药典会有必要对现行的中药饮片
目的:中国药典2010年版二部共收载22种氨基酸原料药,其鉴别项除甲硫氨酸和苏氨酸有化学反应、红外光谱和薄层色谱外,其他仅有红外光谱和薄层色谱鉴别,无足够信息反应氨基酸的结构特点,而英国药典2010年版收载的氨基酸原料药除红外光谱和薄层色谱外,还包括化学反应鉴别。因此,为能高标准控制原料质量,本文对英国药典中的化学反应鉴别进行研究,为进一步引入中国药典提供依据。建立氨基酸化学鉴别方法方法:参照英国
目的:建立原子荧光光谱法测定中药材(饮片)中总汞的通用方法.方法:采用微波消解前处理的消解方法,原子荧光光谱法测定中药材(饮片)总汞的含量.结果:汞在0~10μg/L范围内,浓度与响应值的线性关系均良好(r≥0.999,n=6);本方法的最低检出限为0.026mg/kg,最低定量限为0.087mg/kg;平均回收率为96.41%(天麻)~120.06%(桃仁),RSD=5.7%(山楂)~12.0%