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目的:对西尼地平及西尼地平片和胶囊的主要光降解杂质进行结构分析。方法:采用HPLC-QTOF-MS联用技术对该杂质进行鉴定;利用定向合成技术合成z-异构体,并进一步采用核磁共振技术进行结构确证,另外通过比对QTOF-MS二级质谱数据、紫外光谱及保留时间确认该z-异构体即光降解杂质。结果:确证了西尼地平及西尼地平片和胶囊的一个主要光降解杂质的结构。结论:本研究对西尼地平及其制剂杂质分析、质量控制具有重要作用。