西尼地平、片及胶囊光降解杂质的结构鉴定

来源 :《中国药学杂志》岛津杯第十二届全国药物分析优秀论文评选交流会暨第二届药物分析国际论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:softdir
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  目的:对西尼地平及西尼地平片和胶囊的主要光降解杂质进行结构分析。方法:采用HPLC-QTOF-MS联用技术对该杂质进行鉴定;利用定向合成技术合成z-异构体,并进一步采用核磁共振技术进行结构确证,另外通过比对QTOF-MS二级质谱数据、紫外光谱及保留时间确认该z-异构体即光降解杂质。结果:确证了西尼地平及西尼地平片和胶囊的一个主要光降解杂质的结构。结论:本研究对西尼地平及其制剂杂质分析、质量控制具有重要作用。
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