【摘 要】
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目的:评价国产注射用盐酸头孢吡肟(1.0g/支)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性. 方法:采用双盲、随机对照试验设计,以进口盐酸头孢吡肟(马斯平1.0g/支)为对
【出 处】
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第六届全国抗菌药物临床药理学术会议
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目的:评价国产注射用盐酸头孢吡肟(1.0g/支)治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效与安全性.
方法:采用双盲、随机对照试验设计,以进口盐酸头孢吡肟(马斯平1.0g/支)为对照药.两组的用量、用法、疗程均为1.0-2.0 g溶解于NS100ml中,Q12h静脉滴注,疗程7-10天.
结果:本研究共纳入211例,其中国产头孢吡肟组纳入FAS分析109例,PPS分析104例,进口头孢吡肟组纳入FAS分析108例,纳入PPS分析107例.疗程结束时国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的总痊愈率和有效率分别为42.30％与84.61％和48.59％与79.43％,两组细菌清除率分别为91.3％和86.7％.以上结果两组间比较无统计学差异(P＞0.05).国产头孢吡肟组和进口头孢吡肟组的不良反应发生率分别为8.93％和5.41％,主要表现为皮疹、嗜酸性粒细胞计数一过性增高及轻度转氨酶升高等.
结论:国产注射用头孢吡肟治疗中、重度急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性较好.
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