【摘 要】
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目的：评价定量药理学软件在制定重症感染患者万古霉素个体化给药方案中的应用价值.方法：采用前瞻性、随机、非双盲、对照分组方法研究设计,将入组患者分为试验组和对照组,试验组的万古霉素治疗方案由临床药师和临床医生采用经典药动学软件(Vancomycin Calculator)和群体药动学软件(JavaPK for Desktop,JPKD)相结合的方法,根据重症感染患者个体情况(年龄、性别、身高、体重、
【出 处】
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2017中国临床药学学术年会暨第十三届中国临床药师论坛
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目的：评价定量药理学软件在制定重症感染患者万古霉素个体化给药方案中的应用价值.
方法：采用前瞻性、随机、非双盲、对照分组方法研究设计,将入组患者分为试验组和对照组,试验组的万古霉素治疗方案由临床药师和临床医生采用经典药动学软件(Vancomycin Calculator)和群体药动学软件(JavaPK for Desktop,JPKD)相结合的方法,根据重症感染患者个体情况(年龄、性别、身高、体重、血肌酐值、疾病状况)来确定,并预测其可能达到的血药谷浓度值,且监测其稳态血药谷浓度值;对照组的药物治疗方案仅由临床医生根据常规给药方案制定,临床药师不进行干预.比较试验组与对照组的稳态血药谷浓度达标率,临床疗效以及不良反应之间的差异.
结果：共入组137例患者,其中试验组72例,对照组65例,2组患者的临床资料无统计学差异,在感染诊断,病原学检查及合并用药等方面均无明显统计学差异.试验组72例患者计算并校正获得预测谷浓度平均为14.06±4.10mg/L,用药后实测谷浓度平均为13.19±5.18mg/L,预测谷浓度值和实测谷浓度值具有显著的相关性.试验组72例患者中,有44例(61％)血药谷浓度在目标范围(10～20mg/L)之内,仅1例(1.38％)的血药浓度低于5mg/L;对照组65例患者中,有26例(40％)血药谷浓度在目标范围之内,有8例(12.31％)的血药浓度低于5mg/L;试验组的达标率明显高于对照组,试验组的不达标率明显低于对照组,且差异有统计学意义.试验组中有2例患者出现急性肾功能损伤,对照组中没有患者出现急性肾功能损伤.试验组在病原菌清除率,临床疗效以及28天死亡率上优于对照组,但差异无统计学意义.
结论：定量药理学软件可以根据重症感染患者的个体情况制定万古霉素的个体化给药方案,具有良好的血药浓度预测性,能够为临床医生提供更多帮助,满足临床个体化给药的需求.
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