论文部分内容阅读
目的:研究诺氟沙星不同晶型的制备方法及特征,并考察不同晶型的稳定性。方法:以不同的物理方法和化学方法筛选制备诺氟沙星多晶型;采用X射线衍射分析、差示扫描量热分析、红外光谱分析和熔点分析等方法对获得的诺氟沙星多晶型进行鉴别和表征;按药典规定稳定性重点考察项目对不同晶型进行稳定性研究。结果:制备获得诺氟沙星晶A型、晶B型、晶C型纯品;获得了诺氟沙星多晶型相关的X射线衍射特征、热分析数据、红外光谱特征和熔点数据;3种晶型中最稳定晶型为晶C型,最不稳定晶型为晶B型。结论:X射线衍射分析、差示扫描量热分析、红外光谱分析为鉴别3种晶型的主要手段;根据晶型表征数据判断形成诺氟沙星多晶型的原因主要为分子排列规律的差异和溶剂的介入;诺氟沙星多晶型的研究为诺氟沙星各晶型的药效学评价和质量标准的建立提供了基础研究数据,从而为选择诺氟沙星的优势药用晶型提供了科学依据。