【摘 要】
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选择“恒证”，强化临床诊断的质量控制体系，制定标准操作规程，引入中医证候客观化指标(四诊仪、舌质和舌苔摄相、脉诊波形等)，初步实现证型诊断可重复性。优先选择症状的消失率和消失时间为主要疗效指标;其次引用尼群地平法评价证候疗效;疾病疗效可以为次要疗效指标，但宜简化，分为好转、稳定或恶化即可。除传统的心肝肾等指标之外，考虑把证型转化、疾病是否恶化作为证候类中药新药安全性指标之一。通过小样本开放性研究进
【出 处】
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“中药有效性评价之关键要素——证候评价”研讨会暨《中药药理与临床》第七届编委会
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选择“恒证”，强化临床诊断的质量控制体系，制定标准操作规程，引入中医证候客观化指标(四诊仪、舌质和舌苔摄相、脉诊波形等)，初步实现证型诊断可重复性。优先选择症状的消失率和消失时间为主要疗效指标;其次引用尼群地平法评价证候疗效;疾病疗效可以为次要疗效指标，但宜简化，分为好转、稳定或恶化即可。除传统的心肝肾等指标之外，考虑把证型转化、疾病是否恶化作为证候类中药新药安全性指标之一。通过小样本开放性研究进行疗程探索，初步确定疗程后才可以进入随机、对照、多中心研究。
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目的：热射病是一种可危及生命的重症中暑,主要临床特征是核心体温大于40℃,伴随中枢神经系统功能障碍,如意识不清醒、谵妄、惊厥、抽搐、昏迷等。至今,人们对热射病的防治手段进行了很多研究,但目前临床上仍缺乏确切有效的治疗药物,热射病的并发症发生率和病死率仍然很高。因此,对热射病并发症的防治药物的研究在临床上具有十分重要的意义。本研究旨在高温环境下探索建立热射病所需条件及分析热射病小鼠病理生理变化特征。
目的 神经病理性疼痛是由外周和中枢躯体感觉系统损伤引起的,表现为异常性疼痛、痛觉过敏、自发性疼痛。目前,病痛潜在的分子和细胞机制还尚不明确,因此关于疼痛的治疗仍然是一个严峻的挑战。近年来许多研究发现,miRNA与疼痛密切相关,研究主要集中于各种疼痛疾病中,以及通过敲除或者模拟miRNA观察其是否具有潜在的治疗作用外,还能作为一系列疾病包括疼痛性疾病的诊断工具已逐步用于确定患者是否会发展为慢性疼痛性
目的：采用功能观察组合(FOB法)考察中药1类新药K1对小鼠中枢神经系统的影响，对其可能产生的不良反应及作用特点进行定性定量评价，为其它安全性试验或临床试验提供基础依据。方法：ICR小鼠40只随机分为阴性对照组、K1117、351、1053mg/kg剂量组，分组后次日给药，于给药后30min、1h、2h、4h、6h对小鼠进行笼旁观察、手中观察、开场试验、刺激反应、神经和肌肉测量，考察药物对小鼠自发
目的：观测GS008对心血管和呼吸系统的影响，并提供毒副反应的靶器官及其损害的可逆程度，确定无毒反应剂量，以评价GS008用药的安全性，为拟定临床试验剂量及临床观察提供参考。方法：根据该药小鼠药效学结果、人临床拟用日剂量，国家食品药品监督管理局2014年颁发的《药物安全药理学研究技术指导原则》，供试品设计三个剂量组，分别为1000、500、250mg/kg/d和一个空白对照组。每组6只Beagle
目的：小檗碱是一种异喹啉类生物碱，其具有抗菌、降糖、降血脂的药理作用。临床上目前与他汀类药物联合使用用于高血脂的治疗。本文主要评价小檗碱和他汀类药物合用后对心脏的安全性。方法：(1)采用全细胞膜片钳技术，在稳定表达hERG基因的HEK293细胞系上，分别研究辛伐他汀、阿托伐他汀以及小檗碱与其合用之后对hERG通道电流的影响；(2)采用高效液相色谱法，分别考察辛伐他汀、阿托伐他汀以及小檗碱与其合用之
本文基于非萎缩性胃炎的维医证候要素,围绕证候评价与疾病评价的关系,疗效评价指标的设定,证候评价方法的使用,采用分层区组随机、双盲、安慰剂(或阳性药)平行对照、多中心临床试验设计,为评价消食阿米勒蜜膏治疗咸味黏液质性非萎缩性胃炎的临床疗效、安全性试验提供思路.
历代医家多认为自汗属气虚,从益气敛汗论治,然而临床常见一些顽固性自汗,其病机属阳虚者多见,同时夹杂邪气、湿热、瘀血等病理产物,或阳虚邪滞、或阳虚夹杂湿热、或阳虚夹杂瘀血.气可生津,津汗同源,自汗日久,津液亏虚,气随津泻,久则阳气亏虚,自汗更甚.邪气停留肌表成阳虚邪滞;脾虚湿停,日久化热成阳虚夹杂湿热;病久入络成阳虚夹杂瘀血.治以温阳化气敛汗为本,以发汗祛邪、清热祛湿、活血化瘀为标取得满意临床疗效.
目的：观察蛭龙活血通瘀胶囊干预心肌梗死大鼠模型后对心室局部肾素血管紧张素系统(RAS)及转化生长因子-β1(TGF-β1)的影响.方法：将70只采用结扎大鼠冠状动脉左前降支复制心肌梗死大鼠模型.健康大鼠70只,随机分为假手术组10只和手术组60只,手术组造模成功后随机选取50只,随机分为模型组、卡托普利组、蛭龙活血通瘀胶囊低剂量组,蛭龙活血通瘀胶囊中剂量组、蛭龙活血通瘀胶囊高剂量组,每组10只.术
目的：观察蛭龙活血通瘀胶囊干预心肌梗死大鼠模型后左室重构和心功能的影响.方法：将70只采用结扎大鼠冠状动脉左前降支复制心肌梗死大鼠模型.健康大鼠70只,随机分为假手术组10只和手术组60只,手术组造模成功后随机选取50只,随机分为模型组、卡托普利组、蛭龙活血通瘀胶囊低剂量组,蛭龙活血通瘀胶囊中剂量组、蛭龙活血通瘀胶囊高剂量组,每组10只.术后假手术组及模型组每日予以等量生理盐水灌胃,其余各组分别予
目的：通过动物实验复制急性心肌梗死(AMI)模型,6周后测定大鼠血清Ⅰ型胶原蛋白(ColⅠ)和Ⅲ型胶原蛋白(ColⅢ)的比值,测定大鼠心脏质量参数及心室重构参数,观察蛭龙活血通瘀胶囊对心肌梗死模型大鼠血清ColⅠ和ColⅢ的比值、心脏质量参数及心室重构参数的影响,探讨蛭龙活血通瘀胶囊对心肌梗死模型大鼠心肌重塑的作用.方法：采用冠状动脉左前降支动脉结扎法制备心肌梗死模型大鼠.健康大鼠36只,随机分为