提高安捷伦高效液相色谱仪数据完整性管理水平

来源 :第38次全国医药行业QC小组成果发表交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sylsq3
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近年来,数据完整性一直是GMP检查的重中之重,它保证药品具有所需要的质量,是公司质量体系的重要组成部分。公司一直把数据完整性当做质量环节的重要部分,提出完善数据完整性管理水平的要求。本公司QC实验室安捷伦高相液相在数据完整性自检过程中发现不够完善,存在漏洞。于是小组成员提出“提高安捷伦高效液相色谱仪数据完整性管理水平”的课题。
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目前灌封岗位产品组合盖单耗数量为200个/批,目标为100个/批以下。通过本次活动的开展,使小组成员的质量意识、个人能力、团队精神、责任心、QC知识无形中得到了很大程度的提高,为以后生产总结了经验。
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