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目的:糖尿病肾病(DN)是糖尿病患者主要的微血管并发症和致死原因之一。其发病机制之一是高血糖可使肾小球基底膜(GBM)上带有负电荷的血管壁糖胺聚糖(GAG)丢失,诱导GBM的改变,使其选择性通透功能丧失,从而引起尿蛋白增多。口服舒洛地特(伟素)是一种低分子肝素类药物,与肝素同属糖胺聚糖类,其可修复和维持血管壁的生物完整性,补充硫酸化的GAG,修复肾小球基底膜负电荷屏障,从而降低蛋白尿。本研究旨在观察口服舒洛地特治疗糖尿病肾病(DKD)患者白蛋白尿的有效性和安全性及对延缓肾功能进展的作用。方法:本研究为单中心、前瞻性、开放性自身前后对照研究。经患者知情同意后,所有入选患者均给予口服舒洛地特50mg bidx4个月(M0-M4),分别在M0,M2,M4测定尿常规、尿微量白蛋白、24小时尿蛋白;在M0,M4测定肾功能、白蛋白等其他生化指标。每次随访时记录不良事件。患者可应用ACEI或ARB类药物,但试验期间不得改变剂量。结果:共入选血糖及血压控制相对稳定的DKD患者10人,平均年龄55.5±16.7岁。与M0期相比,M2及M4期患者尿微量白蛋白逐渐降低(2192 vs 1808 vs 1664 ug/ml,P>0.05),但无统计学差异。M2、M4期的24小时尿蛋白较基线值下降(4.26 vs 2.82 vs3.07g/24h,P>0.05),但是无统计学差异。M4期血白蛋白水平较M0期上升(32.56 vs 37.8g/l,P>0.05),但无统计学差异。M4期eGFR水平与M0期相比无明显降低(65.36ml/min/1.73m2vs 67.28 ml/min/1.73m2,P>0.05)。6例(60%)患者自觉双下肢浮肿较前好转。用药前后其它生化指标如血糖、血脂、尿酸、血色素及肝功能均无明显改变。所有患者使用伟素后均无皮疹、恶心、纳差、乏力、头晕、胸闷等不适。结论:口服舒洛地特可能对降低糖尿病肾病患者的尿蛋白,升高血白蛋白水平具有一定作用,并能持续稳定肾功能水平,且安全性相对较高。除了控制血糖、血压,限制蛋白质的摄入等基础治疗外,口服舒洛地特可作为防治糖尿病肾病进展的一种新药,但目前仍需大规模长期随访来进一步证实。