目的：观察黄芪注射液联合化疗对晚期乳腺癌患者生存质量及免疫功能的影响。方法：将60例患者随机分治疗组30例与对照组30例，两组化疗均采用CEF方案，21天为1周期；治疗组加用黄芪注射液治疗，14天为1疗程，2个疗程评价疗效。观察两组近期疗效、临床证候变化、生活质量变化、毒副反应及免疫功能变化情况。结果：两组近期疗效，治疗组与对照组总有效率分别为56.6％、40.0％(P>0.05)；治疗组中位生存时间16.5个月(9～21个月)；对照组中位生存时间16个月(6～21个月)：临床证候变化比较，治疗组与对照组总改善率分别为83.3％、60.0％(P<0.05)；生活质量变化比较，治疗组与对照组改善率分别为46.7％、23.3％(P<0.05)；毒副反应比较，两组白细胞下降、血小板下降、恶心呕吐等不良反应发乍率治疗组均低于对照组，其中白细胞下降及恶心呕吐两组差异有显著性(P<0.05)；免疫功能变化比较，治疗后两组CD3+、CD-4+无明显变化，而治疗组CD8+明显下降，CD-4+／CD8+比值明显上升，与对照组比较，差异均有显著性(P<0.05，P<0.01)。结论：黄芪注射液可提高机体免疫功能，改善临床证候，减轻化疗药物的毒副反应，提高生活质量，延长生存期。