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目的:观察自制养心安眠胶囊治疗失眠症的疗效.方法:将160例失眠患者随机分为治疗组87例和对照组73例,治疗组应用口服自制养心安眠胶囊治疗,对照组口服安神补心丸治疗.服药第14天后采用匹兹堡睡眠质量指数量表和临床症状改善情况评定疗效.结果:养心安眠胶囊治疗失眠症有效率82.76%,与对照组比有显著性差异(P<0.01).结论:养心安眠胶囊可以有效治疗失眠症.