依诺肝素钠N,N-二甲基甲酰胺残留溶剂检测方法建立

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目的:建立依诺肝素钠N,N-二甲基甲酰胺残留溶剂检测方法。方法:采用直接进样气相色谱法,色谱柱:HP-INNOWax Polyethylene Glycol毛细管色谱柱(改性聚乙二醇),型号:19095N-123,规格:30m*0.53mm*1?m;进样口温度:200℃;柱温:起始温度50℃,维持1min,35℃/min升至70℃,维持3min,25℃/min升至180℃,维持4min;流速:3.0ml/min;检测器:FID检测器,温度230℃;载气:氮气;分流比:6.7:1(根据氮气总流量而设定);进样体积:1?l。结果:对照品溶液中N,N-二甲基甲酰胺与溶剂峰分离良好,样品溶液中无N,N-二甲基甲酰胺检出。结论:新建方法分离情况良好,准确,简便,可用于依诺肝素钠中N,N-二甲基甲酰胺残留溶剂的检测。
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